QMS-ordlista

Här är termer och förkortningar du bör känna till om du arbetar med kvalitetssystem (QMS) – oavsett om du är ny i rollen eller vill repetitionen. Att ha en överblick över de vanligaste uttrycken inom kvalitetsledning, revision och kontinuerlig förbättring kan göra kommunikationen mer precis, stärka efterlevnaden av standarder som ISO 9001 och bidra till bättre interaktion inom organisationen. Med goda kunskaper i QMS-språket blir det lättare att förstå kraven, dokumentera processer korrekt och aktivt bidra till förbättringsarbetet. Utforska vår ordlista och bli säkrare på kvalitetsspråket!

EN

Granska Logg : En spårbar logg över ändringar och aktiviteter i systemet, viktig för granskning och efterlevnad. 
Avvikelse : En händelse där ett krav, en process eller ett resultat inte uppfyller angivna standarder eller förväntningar.

B

Benchmarking : Jämföra dina egna processer och resultat med bästa praxis i branschen. 

C
CAPA : Förkortning för korrigerande och förebyggande åtgärder. Åtgärder för att korrigera och förhindra att avvikelser uppstår igen.
Efterlevnad : Efterlevnad av lagar, förordningar och standarder. 

D
Dokumenterad information : Information som krävs för att stödja kvalitetsledningssystemet och visa överensstämmelse med ISO 9001.
Dokumenthantering : Systematisk kontroll av dokument för att säkerställa att endast giltiga och aktuella versioner används. 

E
Eskalering : Process att lyfta ett problem till en högre nivå i organisationen för lösning. 

F
FMEA (Failure Mode and Effects Analysis ): Systematisk metod för att identifiera och minska risker i processer. 

G
GAP-analys: Med en GAP-analys får er verksamhet en överblick över den dokumentation ni har mot aktuella krav.

H
HSE : Hälsa, miljö och säkerhet – ofta integrerat med kvalitetsledningssystem i många företag. 

I
ISO 9001: Internationell standard för kvalitetsledningssystem
Intressenter : Individer eller grupper som påverkas av eller har ett intresse i kvalitetsledningssystemet (t.ex. kunder, anställda, myndigheter).
Internrevision : En systematisk granskning av processer och rutiner för att säkerställa att interna och externa krav följs. 

K
Kalibrering : Justering och verifiering av mätinstrument för att säkerställa noggrannhet.
Kontinuerlig förbättring : En ihållande ansträngning för att förbättra produkter, tjänster eller processer.
Korrigerande åtgärd : Åtgärd som vidtagits för att eliminera orsaken till en identifierad avvikelse.
Kundnöjdhet : En viktig indikator på kvalitet, ofta mätt genom undersökningar och feedback. 

L
Ledningsgranskning : Regelbunden bedömning av kvalitetsledningssystemet av högsta ledningen för att säkerställa effektivitet och möjligheter till förbättring.
Leverantörshantering : Processer för att utvärdera och följa upp leverantörer för att säkerställa kvalitet i leveranser. 

M
Nyckeltal (KPI): Nyckeltal som används för att mäta prestanda och kvalitet i processer. 

N
Avvikelse (NC ): En dokumenterad avvikelse från krav eller specifikationer. 

P
PDCA-cykeln: Planera-Gör-Kontrollera-Akta – en metod för kontinuerlig förbättring.
Procedurer : Beskrivningar av hur specifika uppgifter eller processer ska utföras.
Processkartläggning : Visualisering av arbetsprocesser för att identifiera förbättringsområden. 

Q

Kvalitetsledningssystem : Ett kvalitetsledningssystem (QMS) är ett strukturerat ramverk av processer, procedurer och policyer som en organisation använder för att säkerställa att produkter och tjänster uppfyller kundernas och myndigheternas krav – och för att kontinuerligt förbättra kvaliteten. 

R
Revisionsresultat : Resultat från en intern eller extern revision kan vara avvikelser, observationer eller förbättringsförslag.
Riskanalys : Bedömning av potentiella händelser som kan påverka kvalitet eller efterlevnad.
Riskhantering : Identifiering, bedömning och hantering av risker som kan påverka kvaliteten. 

S
Efterlevnad : Efterlevnad av krav, oavsett om de kommer från lagar, förordningar eller interna standarder.
Certifiering : Officiell bekräftelse på att ett kvalitetsledningssystem uppfyller kraven i en standard, såsom ISO 9001.
Spårbarhet : Möjligheten att följa en produkts eller process historia genom hela värdekedjan.
Standardavvikelse : Ett mått på variation i processer eller resultat. 

T
TQM (Total Quality Management ): En helhetssyn på kvalitetsledning som involverar hela organisationen.
Tvärvetenskapligt team : En grupp representanter från olika discipliner som samarbetar för kvalitetsförbättring. 

V
Validering : Bekräftelse av att ett system eller en process uppfyller kraven för användning.
Visselblåsning : Rapportering av kritiska incidenter eller avvikelser, ofta anonymt.
Verifiering : Bekräftelse på att en produkt eller tjänst har producerats enligt specifikationerna. 

ÅH

Rotorsaksanalys: Metod för att hitta den underliggande orsaken till ett problem eller en avvikelse. 

Få en förenklad översikt över olika aktiviteter och planerade evenemang i checklistan för ett levande kvalitetssystem 👇